HLB, 간암 신약 '리보캄렐 병용요법' 1차 치료제로 ESMO 가이드라인 등재

강력한 Level I 근거와 mOS 23.8개월 기록…FDA 허가 전에도 국제 의료진 권고

(사진 출처 = 전자신문 / HLB)

 

ESMO 가이드라인에 강력 권고된 리보캄렐 병용요법

HLB는 자사의 간암 신약 ‘리보캄렐 병용요법’이 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 ‘간세포암 진단·치료 가이드라인’에 1차 치료제로 등재됐다고 27일 밝혔다. 이번 가이드라인에서는 리보캄렐 병용요법이 강력한 근거(Level of Evidence I등급)를 바탕으로 간 기능이 비교적 양호한 간암 환자를 대상으로 1차 치료제로 권고되고 있다.

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미국 FDA 허가 전, 국제적 의료진의 인정

이번 등재는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 승인 이전임에도 불구하고 현장 의사들에게 처방을 권장하는 약물로 포함된 점이 주목받고 있다. ESMO 가이드라인은 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 전 세계 의료진이 참고하는 중요한 지침서로 인정받고 있으며 HLB는 이번 성과가 EMA 허가뿐만 아니라 FDA 승인과 NCCN 등재에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.

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뛰어난 임상 데이터와 시장 전망

2022년 이후 3년 만에 개정된 이번 가이드라인에서는 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 신생혈관억제제(VEGFR TKI)와 면역항암제(anti PD-1) 조합 중 최초로 뛰어난 치료 효과를 입증했다고 소개되었다. 특히 환자의 전체 생존 기간(mOS)이 23.8개월로 역대 최장 기록을 세운 점과 주요 임상 데이터가 강조되며 시장 점유율 확대에 대한 기대가 커지고 있다.

HLB 한용해 최고기술책임자(CTO)는 “신약 허가 진행 중인 가운데, ESMO가 리보캄렐 병용요법을 1차 치료제로 강력 권고하면서 국제적으로 인정받았다”며 “이번 등재가 FDA 승인 및 NCCN 등재에 긍정적 영향을 줄 것”이라고 밝혔다.

 

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